【看護師が解説】世界一わかりやすいランダム比較試験

みなさん、質的研究読めてますか～？統計学の勉強はすすんでますか～？

まあ、楽しんでやれているって人はごく少数だと思います。

自分も辛かったので、この記事ではランダム比較試験について世界一わかりやすく解説していきます。「大まかな試験のやり方」や「なぜ因果関係を示せるのか」ということを、医学の初学者でも分かるように書いています。実際の研究も引用しながら解説しますので、頑張って理解していきましょう。

世界一わかりやすいランダム比較試験
実際の論文を解説
なぜランダム比較試験が強力なのか
まとめ
引用サイト

世界一わかりやすいランダム比較試験

この前の記事で、「相関関係は因果関係を意味しない」という説明をしました。

それでは、「原因と結果の関係になっていること」を説明するにはどのような研究が必要なのでしょうか。

非現実的ですが、「チーズの消費が増えると工学の学位を取る人が増える」という仮説を立証したい、としましょう(笑)、さっきの記事で扱った例ですね。もし、研究をするとしたら、

①まず、人をたくさん集めます。

②その人達をランダムに2グループに分けます。

③片方のグループにチーズをたくさん食べてもらいます。

④何年かたったあと工学の学位をとった人がどれくらいいるか調べて、統計ソフトにかけます。

おおまかにこんな感じです。（厳密にはさらに作業が入ります。）

実際の論文を解説

この論文を使います。研究の一部を本当に簡単に紹介します。

Henry DH, et al. Randomized, Double-Blind Study of Denosumab Versus Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Metastases in Patients With Advanced Cancer (Excluding Breast and Prostate Cancer) or Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2011;29; 1125-32.

研究の結論

この研究は、ゾレドロン酸とデノスマブという2種類の薬の比較をした研究です。結論としては、デノスマブのほうがゾレドロン酸よりも骨の病気になりにくくなる傾向が見られたが、統計的にしっかりと差があるとまでは言えなかった。というものでした。（結果のほんの一部のみお話しています。）

研究の大枠と前提知識

まず、骨関連事象（SRE）についてお話しなくてはいけません。がんに関する病態です。

がんは骨にまで広がることがあるのですが、これを骨転移といいます。この骨転移によって起こる痛みや麻痺、骨折などをひっくるめて骨関連事象（SRE）といいます。

この研究の段階（2011年）ではこの骨関連事象（SRE）に対してゾレドロン酸が使われているようです。しかし、ゾレドロン酸には腎障害に注意しなくてはならず、腎臓が悪い患者さんには使えないという弱点があります。そこで骨関連事象（SRE）を抑える他の薬としてデノスマブを比較してみよう、というのが研究の出発点です。

次に、この図のようにゾレドロン酸を投与する群とデノスマブを投与する群をランダムに振り分け、投与後に時間を置いて、両群の患者さんの様子を比較しています。